泰事达无菌隔离器在眼科用药中的应用

为了保证眼科用药的安全性和有效性，无菌隔离器在药品的灌装和分装过程中扮演着重要角色，它将生产操作区域与外部环境隔离，能有效阻隔药品被微生物污染的风险。

由于隔离器内部与外部相对隔离，隔离器内部物体是在无菌条件下进行传递的，因此无菌隔离器中一般配备保护手套和袖套，其主要作用是便于操作人员在不接触产品的情况下完成某些操作，避免人为造成的污染。

操作人员通过监测各种参数，如温度、压力、灭菌剂浓度等，能够检测灭菌效果，确保整体环境的稳定性。

为了应对眼科用药的无菌灌装和分装要求，Telstar为制药工厂提供了下列无菌隔离器解决方案；

应用：

眼科产品，无菌分装或灌装操作

4手套单腔体无菌隔离器
该设备包括：
? 单个工作腔体
? 集成H₂O₂灭菌净化系统- ionHP+
? 手套检漏仪
? 操作间H₂O₂监测
? 粒子计数器
? 浮游菌采样器
? 可升降式支架用于操作高度调节

来自西班牙的Telstar (泰事达) 是一家在制药和生物技术领域承接高度复杂项目的全球化集团公司，拥有超过30年的无菌和密闭隔离器的设计和制造经验。从独立隔离器到定制需求，泰事达都能提供高效益的解决方案，并确保整个项目过程中高质量的控制。

泰事达拥有一支由经验丰富工程师组成的充满活力的团队，他们使用软件来设计生产符合GMP且全面验证的设备。作为一家通过ISO9001认证的企业，泰事达执行的是一套可靠且严格的质量管理体系，包括大量的内部测试和合规程序。

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