手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
“四川康弘发展的路线，就是我比较欣赏的，原因是他们不是不顾一切地求生存，不会用破坏性的方式来竞争，同时有科研，有新开发，因而不断有后续品种上市。”
2007年，在与本报一位记者谈及业内欣赏的企业时，四川好医生药业集团耿福能说了这样一段话。
从某种意义上讲，再没有比这更难的事情：赢得同行的尊重，即使没有庞大的销售规模，没有显耀的企业历史。成立迄今16年，康弘药业刻意躲避媒体的聚光灯，在网络时代维持很低的曝光率，但这并不妨碍它一次次地进入业界视野，带着“国内自主研发药企”的骄傲头衔。
作为企业，康弘的特点之一是发自内心的低调。用该公司一名核心高层的话说：“低调是因为实在没有什么值得骄傲的，规模不大，历史不长，跟别人相比差距还很大。”然而，这种低调的背后，其实是不愿张扬的坚持，是紧盯*企业、时刻以要求自己的骄傲。
87项国内、发明（其中美国3项，PCT5项），12个上市产品，7个一类新药，4个进入临床研究阶段，2个进入Ⅱ期，列举数字或许是zui贴近康弘风格的表达方式。用企业一名核心高管的话说，这些都是“康弘未来发展非常重要的产品，虽然目前还面临巨大的压力和挑战。”
“以平常心赚取平均利润”
作为一家地道的民营企业，康弘上下都是老板柯尊洪烙下的痕迹。用“平常心赚取平均利润”，在康弘的核心高层们看来，这句出自柯尊洪之口的话或许是对企业精神所做的注解。
听起来似乎有点矛盾，一个以“自主研发”为追求的民营企业何以在利润面前保持奇怪的平和心态？但仔细推敲，似乎又顺理成章。研发就是烧钱，不管是在国内还是国外，一个处于“研发”阶段的企业多少会散发点不计成本的理想主义光芒。如果时刻将追求利润zui大化摆在*位，计较于当下的回报，那么无论如何都不能成就真正的研发型企业。反言之，在利润追求上保持平常心或许是研发者的心态。
1994年，带着储备资金200万人民币，柯尊洪和一起从华西医院药房走出来的核心团队成立了康弘药业。从厂房租赁时代走到今天，康弘旗下已经拥有成都康弘制药、四川济生堂、康弘生物科技、上海康弘伟驰生物技术等7家全资子公司，涵盖生物药、天然药、化学药3个板块。
2009年，康弘药业销售规模约15亿元。16年来，康弘给数十位股东的累计分红只有3000余万元，另一方面，自1998年投巨资于抗肿瘤一类新药W198起，康弘坚持每年把6%的销售总额投入研发，比例远高于国内平均水平。
1998年底，羽翼未丰的康弘在资金极为有限的情况下投入3000万元主动向SFDA申请GMP认证。其时，国内仅血液制品、注射剂需要通过GMP认证，生产固体制剂的康弘因主动提高标准得到了SFDA颁发的国内*张GMP证书。
2006年12月，为登上制剂出口的快车，康弘与美国赛金控股公司（SagentHoldingCo.）各出资50%，总投资1亿美元成立中外合资康弘赛金（成都）药业有限公司。据了解，赛金控股旗下美国赛金药业（SagentPharmaceuticals，Inc.）是一家注册地在芝加哥的从事药物生产、销售和流通的制药企业，以注射产品为主，在欧美拥有成熟的渠道优势。
与赛金的合作，让康弘的高层们*次深切感受化质控标准的真正内涵。记者了解到，这个全程按照美国GMP概念打造的项目仅设计费就高达千万美元；从德国引进的隔离全封闭生产线耗资3000万美元。
zui初，美国FDA对赛金在亚洲设厂顾虑重重，但在zui终审查了康弘赛金的设计方案之后，FDA的官员们给予肯定评价。据了解，受此前金融危机的影响，改项目将于2011年建成投产，届时或将成为亚太地区*条全封闭隔离生产线。
“质量来自设计，有质量，才有疗效，有疗效，才有市场。”康弘一位核心高层如此解释企业对质量的坚持。
“新药研发上瘾”
从zui初买中药品种、抢首仿药、改进剂型，到生物原创新药的引入，再到*自主创新的生物药筛选、开发，16年间，康弘的研发模式不断升级，但有两点坚持从未动摇：一是专业，二是创新。用上述高管的话说，“做企业必须考虑市场，必须紧紧抓住营销需求在专业领域深入研究，这是指导思想。
康弘的核心团队都是学药出身，这让他们的专业拥有另一层底气。而创新，则是要求自己所有的产品与众不同，有自主的知识产权。要么是*产品，要么有剂型，不能跟在别人背后。迄今为止，康弘的产品涉及神经、精神、内分泌、肿瘤、胃动力等5大领域。康弘的管理者表示，下一步还要聚焦品种，选定细分领域，因为做产品不可能个个通吃。
2005年筹备成立的康弘生物，被业界视作康弘药业研发升级的一个分水岭。正是通过这个平台，康弘人口中“zui让人振奋的”KH901、KH902、KH903三只针对肿瘤、眼科的一类新药相继上马。记者了解到，目前采用临床试验标准的个性化肿瘤疫苗KH901、治疗由眼底病变血管新生引起的视网膜疾病的基因工程药物KH902均已进入Ⅱ期临床研究，靶向肿瘤异常血管增生的抗肿瘤抗体类药物KH903则进入Ⅰ期临床研究；化学一类新药——国内*肿瘤多药耐药逆转剂W198已进入Ⅰb期临床研究。
在谈及KH902时，康弘的核心高管们*次毫不抑制研发者的激动，并加之以“如果顺利推进，将会是革命性产品”的自豪修饰。据称，这个在KH903开发过程中偶然发现的新药在2008年在香港举办的世界眼科大会上得到了国内外眼科专家的积极认同，市场前景巨大，被康弘寄予厚望。
另一方面，由康弘自主研发、具有独立知识产权的治疗轻、中度抑郁症的中药复方制剂——舒肝解郁胶囊与我国*个经SFDA批准用于糖尿病肾病的新药——渴络欣胶囊，也已经于2009年上市，前者*了抗抑郁中成药的空白。
除了巨大的金钱投入外，研发更是孤独者的游戏，在新品不断上市的喜悦背后，也有不足为外人道的隐痛。从1998年项目启动走到Ⅰb期临床，作为肿瘤化疗辅助用药的W198已经耗去了12年的光阴。这期间，抵制房地产等高额回报产业的诱惑，自封“新药研发上瘾”的柯尊洪不断刷新自我坚持的记录。
“一个新的化学分子非常难得，中国几十万的新药研发人员，真正找到的新化学分子有几个？如果碰到这么一个，怎么能轻易否定，怎么能轻易割舍？”在面对“何不放弃”的质疑时，柯尊洪曾以此作答。
在康弘16年历史中，W198是*个自主研发的一类新药。在接受媒体采访时，柯尊洪说：“W198的意义在于随时提醒我们新药研发的风险。”
对于一家民营企业而言，长期持续地坚持并不容易，每年推出一两个拥有独立知识产权的产品也是巨大的投入和风险。但在未来几年，康弘还会继续增加生物领域的投入，因为它的操盘手们知道：没有研发就没有未来。
微信公众号
采购中心
