纯化小技巧 | 多模式层析填料MaXtar® MMA的多元化应用

2024年04月25日 10:00:47来源：百林科医药科技（上海）有限公司

近年来，多模式层析

已经在生物制药行业得到有效应用

　　比于传统的单一层析模式，多模式层析填料的配基可以表现出多种不同模式的作用力，在一个步骤中实现对各种类型杂质的选择性清除，从而提高回收率和产品质量。MaXtar® MMA是百林科层析填料家族中的一款多模式阴离子填料，高性能的 MaXtar® 琼脂糖基架与多模式配基相结合，已经在生物制药多个应用领域中发挥重要作用。

MaXtar® MMA产品简介

　　MaXtar® MMA (平均粒径75μm)，填料由多个不同性质的基团组成：氨基、氢键和疏水基团。该层析介质可以去除聚集体、核酸、宿主蛋白、病毒等主要杂质，广泛应用于抗体、重组蛋白或疫苗等领域。具有明显的性能优势：

　　(1) 改良的 MaXtar® 基架具有更强刚性，因此在较低的反压下能够实现更高工艺流速，提高工艺效率。

　　(2) 高动态载量，一步结合大部分杂质，节约时间和成本。

　　(3) 耐受广泛的 pH 和电导率范围，有助于摸索最优工艺条件。

　　(4)多用于挑战性样品的纯化，尤其对聚集体去除表现突出。

图1：MaXtar® MMA压力流速曲线(D:300 mm*H:230 mm)

MaXtar® MMA应用案例

案例一：MaXtar® MMA在抗体中的应用

　　样品信息：双抗样品

　　预平衡Buffer: 50 mM NaAc-HAc ，pH 4.0

　　平衡Buffer: 50 mM NaAc-HAc，125 mM NaCl， pH 5.0

　　上样：双抗阴离子收获液(醋酸调节pH调节到5.1)(载量40 mg/ml)

　　淋洗Buffer: 50 mM Tris-HCl，pH5.0

图2：MaXtar® MMA层析图谱

图3：MaXtar® MMA层析前后
SEC-HPLC检测图谱

　　小结：结合层析图谱和SEC-HPLC检测图谱可见，纯度由91.8%提升至99.5%，双抗的聚集体含量由 6% 下降到至 0.5%，聚集体去除明显。

案例二：MaXtar® MMA在疫苗中的应用

　　样品信息：轮状疫苗

　　平衡Buffer: 1.4 M(NH4)2SO4，50 mM PB，pH 6.5

　　洗杂Buffer: 1.3 M(NH4)2SO4，50 mM PB，pH 6.5

　　洗脱Buffer: 0.9 M(NH4)2SO4，50 mM PB，pH 6.5

图4：MaXtar® MMA层析图谱和电泳图谱

　　小结：通过层析图谱和电泳检测可见，纯度有明显提高，杂质去除明显。

　　MaXtar® MMA已经成功应用于多个临床和商业化阶段项目，有效支持不同商业化规模的抗体和重组蛋白生产。

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关键词：多模式层析填料MaXtar® MMA的多元化应用

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